北京义翘神州科技股份有限公司

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公 司 名:北京义翘神州科技股份有限公司

所 在 地:北京市北京经济技术开发区科创十街18号院9号楼306室

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北京义翘神州科技股份有限公司 ( Sino Biological Inc. )是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司,主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务。
义翘科技为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物试剂产品和高水平的技术服务。公司目前生产和销售的现货产品种类超过4.6万种,其中重组蛋白约6,000种,包括超过3,800种人源细胞表达重组蛋白产品,能够全面满足客户对于最接近人体天然蛋白结构和性质的重组蛋白需求;公司还能提供约12,000种抗体,其中单克隆抗体数量约4,600种,能够覆盖生命科学研究的多个领域,为分子生物学、细胞生物学、免疫学、发育生物学、干细胞研究等基础科研方向和创新药物研发提供“一站式”生物试剂产品和技术服务。客户涵盖大学、科研院所、医药研发企业等国内外各类生物研发单位。公司已经在美国、欧洲等地建立了子公司,在上海建立分公司,已成为生物试剂行业国内领先的科技公司之一。

细胞库检测服务

细胞库检测服务概述
根据《中国药典》2015版三部生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程,用于生产抗体类药物、蛋白类药物、细胞治疗产品等生物制品的细胞系/株,需通过全面的细胞检定,并经国家药品监督管理部门批准。
细胞系/株本身有可能携带病原微生物,如细菌、支原体、分枝杆菌、内源性病毒和外界污染的病毒。如果细胞基质被病毒等病原微生物污染,则生产出来的生物制品也会含有污染的病原微生物,直接影响产品的安全性。因此原始细胞库 (Primary Cell Bank, PCB) 建立后、主细胞库 (Master Cell Bank, MCB) 和工作细胞库 (Work Cell Bank, WCB)建立后、生产终末细胞 (End of Product Cells, EOPC) 收获时以及获得收获液后均需要进行细胞检定。

细胞库检测服务内容
细胞检定主要包括以下几个方面:细胞鉴别、无菌检查、支原体检查、内外源病毒污染检查、染色体检查、成瘤性检查、致瘤性检查等
细胞库检测服务优势
检测周期短:在MCB、WCB和3批EOPC全检的情况下4-6个月即可全部完成检测。
方法成熟,经过严格的方法学验证。
丰富的经验:已成功检测多个CHO、293等细胞库项目。
全程提供技术指导,可在项目开展之前提供各种相关咨询。
工作人员经验丰富,其中包含多位博士、硕士以及优秀的实验操作人员。
我们对中国FDA、美国FDA和ICH等的当今要求和未来趋势具有深刻的理解,我们将根据客户产品提供最佳的细胞库检测方案。


联系电话:010-50911666,400-890-9989

联系邮箱:cro-service@sinobiological.com

北京义翘神州科技股份有限公司(Sino Biological Inc.)是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司,主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务。

义翘神州为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物试剂产品和高水平的技术服务,能够覆盖生命科学研究的多个领域,为分子生物学、细胞生物学、免疫学、发育生物学、干细胞研究等基础科研方向和创新药物研发提供“一站式”生物试剂产品和技术服务。客户涵盖大学、科研院所、医药研发企业等国内外各类生物研发单位。目前公司已经在美国、欧洲等地建立了子公司,在上海建立分公司,已成为生物试剂行业国内领先的科技公司之一。
凭借多年病毒蛋白研究技术优势,义翘神州仅用11天就成功表达出新冠病毒重要靶点受体结合域蛋白。为了更好的支持新冠病毒研究,义翘神州已开发生产近百种新冠病毒相关科研试剂,包括重要靶点抗原蛋白、中和抗体、抗原蛋白检测试剂盒等。义翘神州还可以提供新冠假病毒中和检测服务,可用于筛选出具有中和活性的抗体或血清,支持在细胞水平上的评估。目前,这些科研试剂已被全球数百家研究机构用于疫苗和抗体开发及基础机制研究。